Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum "ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М" по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020
РЗН 2022/16559
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161585
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16559
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum "ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М" по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020. варианты исполнения: I. Вариант исполнения № 1 на 96 определений: 1. Набор реагентов, в составе: - иммуносорбент - 1 шт.; - положительный контроль (К+) - 1 фл. х 0,75 мл; - отрицательный контроль (К-) - 1 фл. х 0,75 мл; - концентрат конъюгата (x 11) (Кr (x 11)) - 1 фл. х 1,3 мл; - раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. х 13,0 мл; - ТМБ-субстрат - 1 фл. х 13,0 мл; - концентрат промывочного раствора (х26) - 1фл. х 25,0 мл; - стоп-реагент - 1 фл. х 13,0 мл - клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 3 шт. (при необходимости); - одноразовые ванночки для реагентов - 3 шт. (при необходимости); - одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 20 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Вариант исполнения № 2 на 192 определения: 1. Набор реагентов, в составе: - иммуносорбент - 2 шт.; - положительный контроль (К+) - 1 фл. х 1,0 мл; - отрицательный контроль (К-) - 1 фл. х 1,0 мл; - концентрат конъюгата (x 11) (Кr (х 11)) - 1 фл. х 2,5 мл; - раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. х 25,0 мл; - ТМБ-субстрат - 1 фл. х 25,0 мл; - концентрат промывочного раствора (х26) - 1 фл. х 50,0 мл; - стоп-реагент - 1 фл. х 25,0 мл - клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 6 шт. (при необходимости); - одноразовые ванночки для реагентов - 6 шт. (при необходимости); - одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 40 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Вариант исполнения № 3 на 480 определений: 1. Набор реагентов, в составе: - иммуносорбент - 5 шт.; - положительный контроль (К+) - 1 фл. х 1,5 мл; - отрицательный контроль (К-) - 1 фл. х 1,5 мл; - концентрат конъюгата (x 11) (Кr (x 11)) - 1 фл. х 6,4 мл; - раствор для разведения конъюгата (РРК) - 2 фл. х 32,0 мл; - ТМБ-субстрат - 2 фл. х 30,0 мл; - концентрат промывочного раствора (х26) - 1 фл. х 250 мл; - стоп-реагент - 2 фл. х 30,0 мл - инструкция по применению. - клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 15 шт. (при необходимости); - одноразовые ванночки для реагентов - 15 шт. (при необходимости); - одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 100 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКРИНИНГ-М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СКРИНИНГ-М"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- Юридический адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
- ИНН производителя
- 7701920915
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12053036 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 1 на 96 определений: |
| 12053037 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 2 на 192 определения: |
| 12053038 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 3 на 480 определений: |