Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016
РЗН 2017/6050
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135398
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6050
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016. в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свободного тестостерона: С1, С2, СЗ, С4, С5, С6; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - концентрат отмывочного раствора; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета. 2. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965499622987754
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11307038 | 3306965499622987754 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови «свТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-219-18619450-2016 |