Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита C (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВГС-АТ Подтверждающ
РЗН 2022/16425
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160642
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16425
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита C (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВГС-АТ Подтверждающий" по ТУ 21.20.23-007-41390295-2020. Комплект 1 Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30 мл); - РРО - Раствор для разведения образцов - 1 флакон (7 мл); - РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (13 мл); - ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (1,3 мл); - РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (13 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (7 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2 - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (1 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (2 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 флакона (30 мл); - РРО - Раствор для разведения образцов - 2 флакона (7 мл); - РК - Раствор конъюгата - 2 флакона (13 мл); - ТМБ(х11) - Концентрат ТМБ - 2 флакона (1,3 мл); - РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 2 флакона (13 мл); - Стоп-реагент - 2 флакона (7 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3 - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (5 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (10 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250 мл); - РРО - Раствор для разведения образцов - 1 флакон (31 мл); - РК - Раствор конъюгата - 1 флакон (61 мл); - ТМБ (х11) - Концентрат ТМБ - 1 флакон (6,1 мл); - РРТ - Раствор для разведения ТМБ - 1 флакон (61 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (31 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929577334009
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028095 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса М (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС- АТ Подтверждающий», ТУ 21.20.23-007- 41390295-2020», комплект 1 |
| 12028096 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса М (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС- АТ Подтверждающий», ТУ 21.20.23-007- 41390295-2020», комплект 2 |
| 12028097 | 3306970929577334009 | «Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса М (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС- АТ Подтверждающий», ТУ 21.20.23-007- 41390295-2020», комплект 3 |