Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест). По ТУ 21.20.23-235-23548172-2024
РЗН 2024/24062
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182594
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24062
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест). По ТУ 21.20.23-235-23548172-2024. в составе: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (10,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт. - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970929577334009
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12434906 | 3306970929577334009 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) |