Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) по ТУ 9398-494-23548172-2014
РЗН 2015/2895
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128245
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2895
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-07-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) по ТУ 9398-494-23548172-2014. I. Состав: - планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С (ВГС) - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащий антитела к ВГС, готовый для использования - 1 флакон (1,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антитела к ВГС, готовый для использования - 1 флакон (1,0 мл); - конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,5 мл); - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (13 мл); - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон (10 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон (1,5 мл); - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл). II. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночки для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11144983 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-подтверждающий тест) |