Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024
Г004-00110-00/03991372
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194215
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03991372
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий», по ТУ 20.59.52-754-98539446-2024. Модель 1 (200-17), в составе: 1. Стрипы с моноклональными антителами к HBsAg - 1 упак. 2. Отрицательная контрольная проба - 1 фл. (1 мл). 3. Слабоположительная контрольная проба - 1 фл. (1 мл). 4. Положительная контрольная проба - 1 фл. (1 мл). 5. Контрольный буфер - 1 фл. (2,5 мл). 6. Нейтрализующий буфер - 1 фл. (2,5 мл). 7. Буфер А - 1 фл. (6 мл). 8. Буфер Д - 1 фл. (50 мл). 9. Конъюгат Е - 1 фл. (8 мл). 10. Буфер Н (20Х) - 1 фл. (50 мл). 11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл). 12. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл). 13. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт. 14. Одноразовая ванночка - 2 шт. 15. Одноразовый наконечник - 16 шт. 16. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13036504 | 3306968806932354816 | Модель 1 (200-17) |