Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12130
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13853
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12130
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. - отрицательная контрольная проба - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - слабоположительная контрольная проба - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - положительная контрольная проба- 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 1 мл); - комплект стрипов чистых в рамке - 1 упаковка; - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - контрольный буфер - 1 флакон (2,5 мл); - нейтрализующий буфер - 1 флакон (2,5 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон (50 мл); - конъюгат анти-HBsAg-пероксидаза - 1 флакон (8 мл); - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (6 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12694877 | 3306968806932354816 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека ("ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий") по ТУ 9398-219-98539446-2010 |