Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-333-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13920
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29082
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13920
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-333-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат № 1, концентрат - 1 флакон; - конъюгат № 2, концентрат - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для разведения коньюгата №1 (РРК №1) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата №2 (РРК №2) - 1 флакон; - раствор подтверждающего агента (РПА) - 1 флакон; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагентов - 4 шт.; - наконечники для пипеток - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12950015 | 3306968806932354816 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg-подтверждающий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-333-23548172-2012 |