Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013 в составе
РЗН 2014/1585
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126527
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1585
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-04-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013 в составе. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013 в составе: – планшет разборный, готовый для использования – 1 шт; – положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – конъюгат, готовый для использования – 1 флакон или – конъюгат, концентрат – 1 флакон и – раствор для разведения конъюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) – 1 флакон; – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон; – раствор подтверждающего агента (РПА) – 1 флакон; – раствор для разведения образца (РРО) – 1 флакон; – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон или – тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) – 1 флакон и – субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) – 1 флакон; – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: – пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночка для реагентов – 2 шт.; – наконечники для пипеток – 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36; - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087867 | 3306968806932354816 | Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg (Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест) по ТУ 9398-445-23548172-2013 |