Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ)

Г004-00110-00/02786255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189601
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02786255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ). Состав: – планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к астровирусу – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл; – отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл; – конъюгат №1 – 1 фл., 13,0 мл; – конъюгат №2 – 1 фл., 13,0 мл; – раствор для образцов, концентрат (РО 25) – 1 фл., 20,0 мл; – концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т 25) – 1 фл., 28 мл; – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13,0 мл; – стоп-реагент – 1 фл., 12,0 мл; – пленки для заклеивания планшета – 2 шт.; – наконечники для дозаторов – 32 шт.; – ванночки для реагентов – 4 шт.; – инструкция по применению и паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967654849320930
Адрес места производства или изготовления
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10938685 3306967654849320930 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ)

Документы