Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022

РЗН 2023/20761

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168973
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20761
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022. в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К (+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл). 3. К (-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (3,0 мл). 4. ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (50,0 мл). 5. РРО (х10) - концентрат раствора для разведения образцов, 20,0 мл - 1 фл. 6. РК - раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент-1 флакон (13,0 мл). 9. Пленка для заклеиванрм планшета - 3 шт.. 10. Ванночки для реагентов - 3 шт. 11. Наконечники для пипеток - 24 шт. 12. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ИНН производителя
5406800279
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966222788106236
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241453 3306966222788106236 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий «Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022

Документы