Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 9398-317-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13835
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16448
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13835
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 9398-317-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. – планшет, готовый для использования – 2 шт. (комплекты 1 и 3/авто), или 1 шт. (комплект 2); – положительный контрольный образец № 1, инактивированный (К1+), готовый для использования – 1 флакон (1,0 мл) (комплекты 1, 2 и 3/авто); – положительный контрольный образец № 2, инактивированный (К2+), готовый для использования – 1 флакон (1,0 мл) (комплекты 1, 2 и 3/авто); – отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-), готовый для использования – 1 флакон (2,0 мл) (комплекты 1, 2 и 3/авто); – конъюгат № 1 – 1 флакон (комплекты 1 и 2) или 2 флакона (комплект 3/авто); – конъюгат № 2 – 1 или 2 флакона (комплекты 1 и 2) или 2 или 4 флакона (комплект 3/авто); – раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 флакон (4,0 мл) (комплекты 1 и 2) или 1 флакон (8,0 мл) (комплект 3/авто); – раствор для разведения коньюгата № 1 (РК № 1) – 2 флакона (по 9,0 мл) (комплект 1), или 1 флакон (9,0 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 13 мл) (комплект 3/авто); – раствор для разведения конъюгата № 2 (РК № 2) – 2 флакона (по 13 мл) (комплект 1), или 1 флакон (13 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 17 мл) (комплект 3/авто); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 4 флакона (по 28 мл) (комплект 1); 2 флакона (по 28 мл) (комплект 2); или 3 флакона (по 28 мл) (комплект 3/авто); – субстратный буферный раствор (СБР) – 2 флакона (по 13 мл) (комплект 1), или 1 флакон (13 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 20 мл) (комплект 3/авто); – тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон (1,5 мл) (комплекты 1 и 2) или 2 флакона (по 1,5 мл) (комплект 3/авто); – стоп-реагент – 1 флакон (21 мл) (комплект 1), или 1 флакон (12 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 21 мл) (комплект 3/авто). Принадлежности: – ванночка для реагентов – 4 шт. (комплекты 1,2 комплект 3/авто (дополнительно)); – наконечники для пипетки – 32 шт. (комплекты 1, 2, комплект 3/авто (дополнительно)); – пленки для заклеивания планшета – 4 шт. (комплект 1, комплект 3/авто (дополнительно) или 2 шт. (комплект 2)); – самоклеющиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов – 1 комплект (комплект 3/авто).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740755 | 3306965535215850628 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 9398-317-23548172-2011 |