Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (КомбиБест анти-ВИЧ-1+2) по ТУ 9398-318-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13805
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44444
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13805
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (КомбиБест анти-ВИЧ-1+2) по ТУ 9398-318-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. – планшет, готовый для использования – 2 шт. (комплекты 1 и 3/авто) или 1 шт. (комплект 2); – положительный контрольный образец, инактивированный (К+), готовый для использования – 1 флакон (1,0 мл) (комплекты 1,2 и 3/авто); – отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–), готовый для использования – 1 флакон (1,0 мл) (комплекты 1 и 2) или 1 флакон (2,0 мл) (комплект 3/авто); – конъюгат – 1 флакон или 2 флакона (комплекты 1, 2 и 3/авто); – раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 флакон (3,0 мл) (комплекты 1, 2 и 3/авто); – раствор для разведения конъюгата (РК) – 2 флакона (по 16 мл) (комплект 1), или 1 флакон (по 16 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 20 мл) (комплект 3/авто); – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 2 флакона (по 28 мл) (комплект 1), или 1 флакон (28 мл) (комплект 2), или 3 флакона (по 28 мл) (комплект 3/авто); – субстратный буферный раствор (СБР) – 2 флакона (по 13 мл) (комплект 1), или 1 флакон (13 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 20 мл) (комплект 3/авто); – тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон (1,5 мл) (комплекты 1 и 2) или 2 флакона (по 1,5 мл) (комплект 3/авто); – стоп-реагент – 1 флакон (21 мл) (комплект 1), или 1 флакон (12 мл) (комплект 2), или 2 флакона (по 21 мл) (комплект 3/авто). Принадлежности: – пленка для заклеивания планшета – 2 шт. (комплекты 1, 2; комплект 3/авто (дополнительно)); – ванночка для реагента – 2 шт. (комплекты 1, 2; комплект 3/авто (дополнительно)); – наконечники для пипетки – 16 шт. (комплекты 1, 2; комплект 3/авто (дополнительно)); – самоклеющиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов – 1 комплект (комплект 3/авто).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965531692635252
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740673 | 3306965531692635252 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (КомбиБест анти-ВИЧ-1+2) по ТУ 9398-318-23548172-2011 |