Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в сыворотке (плазме) крови человека «ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-004-00899696-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):
ФСР 2011/12143
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14670
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12143
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в сыворотке (плазме) крови человека «ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО» по ТУ 9398-004-00899696-2011 в составе (см.приложение на 2 листах):. Комплект № 1 на 96 определений, включая контрольные: - иммуносорбент - 1 планшет; - К+ - контрольный положительный образец - 0,25 мл; - К- - контрольный отрицательный образец - 0,25 мл; - конъюгат - концентрат (х100) - 0,15 мл; - ТМБ-хромоген - 0,75 мл; - ПРк (х15) - промывочный раствор - 75 мл; - глицино-солевой буферный раствор - 18 мл; - ЦБ-цитратный буферный раствор - 15 мл; - пероксид водорода 5% раствор - 1 мл; - стоп-реагент - 1М раствор серной кислоты - 15 мл; - ванночка для разведения конъюгата (необязательный компонент) - 1 шт.; - держатель (зажим) для упаковки планшета (необязательный компонент) - 1 шт. Комплект № 2 на 192 определения, включая контрольные: - иммуносорбент - 2 планшета; - К+ - контрольный положительный образец - 0,4 мл; - К- - контрольный отрицательный образец - 0,4 мл; - конъюгат - концентрат (х100) - 0,3 мл; - ТМБ-хромоген - 1,4 мл; - ПРк (х15) - промывочный раствор - 125 мл; - глицино-солевой буферный раствор - 30 мл; - ЦБ-цитратный буферный раствор - 30 мл; - пероксид водорода 5% раствор - 1 мл; - стоп-реагент - 1М раствор серной кислоты - 25 мл; - ванночка для разведения конъюгата (необязательный компонент) - 2 шт.; - держатель (зажим) для упаковки планшета (необязательный компонент) - 2 шт. Комплект № 3 на 480 определений, включая контрольные: - иммуносорбент - 5 планшетов; - К+ - контрольный положительный образец - 0,5 мл; - К- - контрольный отрицательный образец - 0,5 мл; - конъюгат - концентрат (х100) - 0,6 мл; - ТМБ-хромоген - 3,5 мл; - ПРк (х15) - промывочный раствор - 250 мл; - глицино-солевой буферный раствор - 100 мл; - ЦБ-цитратный буферный раствор - 100 мл; - пероксид водорода 5% раствор - 1 мл; - стоп-реагент - 1М раствор серной кислоты - 60 мл; - ванночка для разведения конъюгата (необязательный компонент) - 2 шт.; - держатель (зажим) для упаковки планшета (необязательный компонент) - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МПБА диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д.11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МПБА диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д.11
- Юридический адрес производителя
- 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965531692635252
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12727272 | 3306965531692635252 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в сыворотке (плазме) крови человека "ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-004-00899696-2011: Комплект № 1 на 96 определений, включая контрольные |
| 12727273 | 3306965531692635252 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в сыворотке (плазме) крови человека "ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-004-00899696-2011: Комплект № 2 на 192 определения, включая контрольные |
| 12727274 | 3306965531692635252 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в сыворотке (плазме) крови человека "ВИЧ-АТ-ИФА-МПБИО" по ТУ 9398-004-00899696-2011: Комплект № 3 на 480 определений, включая контрольные |