Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12213
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14690
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12213
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет 96-луночный стрипированный с сорбированной на внутренней поверхности лунок смесью рекомбинантных антигенов ВГС: core, NS3, NS4 и NS5 - положительная контрольная сыворотка К+; - отрицательная контрольная сыворотка К-; - конъюгат; - Буфер для разведения образцов; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12727590 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 в составе |