Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 в составе (см.приложение на 1 л
ФСР 2011/12547
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14879
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12547
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет-иммуносорбент; - положительная контрольная сыворотка К+(АТ); - положительная контрольная сыворотка К+(АГ); - отрицательная контрольная сыворотка К-; - концентрат конъюгата А-11-кратный концентрат; - концентрат конъюгата В-11-кратный концентрат; - буфер для разведения концентрата конъюгата А; - буфер для разведения концентрата конъюгата В; - раствор субстрата тетраметилбензидина ТМБ; - концентрат отмывочного раствора-21-кратный концентрат; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728220 | 3306965535215850628 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 |