Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител клаccа IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 "Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit", партия 7E532B1
РЗН 2021/14262
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185678
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14262
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител клаccа IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 "Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit", партия 7E532B1. в составе: 1. Стрипы (лунки микропланшета), покрытые hАСЕ2 (Microplate wells coated with hACE2) - 12x8, 96 лунок. 2. 96-луночный планшет для инкубирования (96-well dilution plate) - цельный, 96-луночный. 3. HRP-конъюгированный RBD (HRP-RBD), l00x концентрат (HRP conjugated RBD, HRP-RBD l00x concentrate) - 100 мкл. 4. Буфер для разведения HRP (HRP dilution buffer) - 10 мл. 5. Буфер для разведения образцов (Sample dilution buffer) - 10 мл. 6. Промывочный буфер, 80х концентрат (Wash buffer 80х concentrate) - 30 мл. 7. Положительный контроль (Positive control) - 50 мкл. 8. Отрицательный контроль (Negative control) - 50 мкл. 9. Раствор субстрата ГМВ (ТМВ Substrate solution) - 10 мл. 10. Стоп-раствор (Stop solution) - 6 мл. 11. Защитная пленка - 3 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Царский путь"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080923 | 3306970740078679206 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit |