Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022
РЗН 2022/19192
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164880
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19192
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 1: - Иммуносорбент - 1 шт.; К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл); К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец -1 фл. (2,0 мл); ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора -1 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ -1 фл. (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Ванночки для реаген то в-3 шт.; - Наконечники для пипеток- 3 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: - Иммуносорбент - 2 шт.; К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл); К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл); ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 2 фл. (13,0 мл); - Стоп-реагент - 2 фл. (7,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Ванночки для реагентов - 6 шт.; - Наконечники для пипеток-32 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец -1 фл. (5,0 мл); К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец -1 фл. (10,0 мл); ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл); РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (55,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл); ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ -1 фл. (61,0 мл); Стоп-реагент - 1 фл. (31,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Ванночки для реагентов - 15 шт.; - Наконечники для пипеток-80 шт.; Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967551669442076
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12162392 | 3306967551669442076 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 1. |
| 12162393 | 3306967551669442076 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 2. |
| 12162394 | 3306967551669442076 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 3. |