Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к антигенам поксвирусов "Вектор ИФА Покс-IgG" по ТУ 21.10.60-096-05664012-2022
РЗН 2022/17787
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186152
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17787
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к антигенам поксвирусов "Вектор ИФА Покс-IgG" по ТУ 21.10.60-096-05664012-2022. в составе: 1. ИС Иммуносорбент-планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным очищенным на сахарозе природным антигеном вируса осповакцины, штамм ЛИВП - 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к антигенам поксвирусов, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 3. К- отрицательный контрольный образец, не содержащий антител к поксвирусам, инактивированный, 2,0 мл - 1 флакон. 4. Кг: 20-кратный концентрат моноклональных мышиных антител к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, 0,7 мл - 1 флакон. 5. РПР-С раствор для предварительного разведения исследуемых образцов, 10,0 мл - 1 флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения исследуемых образцов, 10,0 мл - 1 флакон. 7. РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата, 13,0 мл - 1 флакон. 8. ТМБ хромоген тетраметилбензидин, 0,7 мл - 1 флакон. 9. БРС субстратный буферный раствор с перекисью водорода для разведения хромогена, 13,0 мл - 1 флакон. 10. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 26,0 мл - 1 флакон. 11. СТОП-реагент, 1 М раствор серной кислоты, 6,0 мл - 1 флакон. 12. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 13. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 14. Ванночка для реагентов - 4 шт. 15. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970940180534667
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11073910 | 3306970940180534667 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к антигенам поксвирусов |