Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-Ig-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/11931
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44303
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11931
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-Ig-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном Opistorchis felineus (иммуносорбент) - 1 шт.; - контрольный положительный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG к Opistorchis felineus (К+) - прозрачная красного цвета жидкость, - 1 флакон (1,3 мл); - контрольный отрицательный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG к Opistorchis felineus (К-) - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон (1,5 мл); - конъюгат (Кг) - моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, прозрачная зеленого цвета жидкость - 1 флакон (0,4 мл); - буферный раствор для разведения сывороток (РБР-С) - прозрачная синего цвета жидкость - 1 флакон (11 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата (РБР-К) - прозрачная зеленого цвета жидкость - 1 флакон (13 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПР-С) - прозрачная коричневого или светло-коричневого цвета жидкость - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(концентрат х25)) - прозрачная, слегка опалесцирующая, бесцветная жидкость. Допускается выпадение кристаллического осадка, растворяющегося при нагревании при температуре 37 0С в течение 30 мин - 1 флакон (26,0 мл); - буферный раствор для субстрата (БРС) - прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (13 мл); - тетраметилбензидин (ТМБ), хромоген - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон (0,7 мл); - стоп-реагент - прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон (6,0 мл); - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИмДи-спектр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИмДи-спектр"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- ИНН производителя
- 5433145968
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969700394604031
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12725753 | 3306969700394604031 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-IgG-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе |