Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-179-41390295-2022
РЗН 2022/19152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165679
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-179-41390295-2022. варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Иммуносорбент - 1 шт. 1.2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл). 1.3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл). 1.4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл). 1.5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (11,0 мл). 1.6. РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл). 1.7. ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (13,0 мл). 1.8. Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл). 1.9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 1.10. Ванночки для реагентов - 3 шт. 1.11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 24 шт. 1.12. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Иммуносорбент - 2 шт. 2.2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл). 2.3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл). 2.4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 фл. (30,0 мл). 2.5. РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (11,0 мл). 2.6. РК - раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл). 2.7. ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 2 фл. (13,0 мл). 2.8. Стоп-реагент - 2 фл. (7,0 мл). 2.9. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 2.10. Ванночки для реагентов - 6 шт. 2.11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 48 шт. 2.12. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Иммуносорбент - 5 шт. 3.2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (5,0 мл). 3.3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (10,0 мл). 3.4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл). 3.5. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (55,0 мл). 3.6. РК - раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл). 3.7. ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 1 фл. (61,0 мл). 3.8. Стоп-реагент - 1 фл. (31,0 мл). 3.9. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 3.10. Ванночки для реагентов - 15 шт. 3.11. Наконечники объемом до 200 мкл. - 120 шт. 3.12. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966507405186232
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Садовая, д 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12191711 | 3306966507405186232 | 1. Комплект № 1, в составе: |
| 12191712 | 3306966507405186232 | 2. Комплект № 2, в составе: |
| 12191713 | 3306966507405186232 | 3. Комплект № 3, в составе: |