Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021
РЗН 2022/16500
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161996
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16500
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021. в составе: I. Комплект 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,0 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (30,0 мл). 5. РРО -раствор для разведения образцов - 1 флакон (11,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (1,0 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 флакона (30,0 мл). 5. РРО -раствор для разведения образцов - 2 флакона (11,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 2 флакона (13,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 2 флакона (13,0 мл). 8. Стоп-реагент - 2 флакона (7,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 6 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Иммуносорбент - 5 шт. 2. К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (5,0 мл). 3. К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл). 4. ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 флакон (250,0 мл). 5. РРО -раствор для разведения образцов - 1 флакон (55,0 мл). 6. РК - раствор конъюгата - 1 флакон (61,0 мл). 7. ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (61,0 мл). 8. Стоп-реагент - 1 флакон (31,0 мл). 9. Пленка для заклеивания планшета - 15 шт. 10. Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967552743183905
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062913 | 3306967552743183905 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021, в составе: I. Комплект 1, в составе: |
| 12062914 | 3306967552743183905 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021, в составе: II. Комплект 2, в составе: |
| 12062915 | 3306967552743183905 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021, в составе: III. Комплект 3, в составе: |