Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021
РЗН 2022/16469
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160651
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16469
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021. Комплект 1: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор тетраметилбензидина - 1 фл. (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: - иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 фл. (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (11,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор тетраметилбензидина - 2 фл. (13,0 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (7,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: - иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (5,0 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 фл. (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (55,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл); - ТМБ-субстрат - раствор тетраметилбензидина - 1 фл. (61,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (31,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966520910845170
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028089 | 3306966520910845170 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 1. |
| 12028090 | 3306966520910845170 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 2. |
| 12028091 | 3306966520910845170 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови «ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-012-41390295-2021», комплект 3. |