Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу Эбола "Вектор ИФА Эбола-АТ скрин" по ТУ 9398-060-05664012-2015
РЗН 2015/3458
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130054
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3458
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-12-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-05-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу Эбола "Вектор ИФА Эбола-АТ скрин" по ТУ 9398-060-05664012-2015. Состав: 1. Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном вируса Эбола, 1 шт. 2. К+ контрольный положительный образец, 1.5 мл, 1 флакон. 3. К- контрольный отрицательный образец, 2.5 мл, 1 флакон. 4. Кг анти-IgM: 20х концентрат моноклональных мышиных антител к IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, 0.7 мл, 1 флакон. 5. Кг анти-IgG: 20х концентрат моноклональных мышиных антител к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, 0.7 мл, флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения сывороток, 11.0 мл, 1 флакон. 7. РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата, 13.0 мл, 1 флакон. 8. ТМБ хромоген тетраметилбензидин, 0.7 мл, 1 флакон. 9. БРС цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для разведения ТМБ, 13.0 мл, 1 флакон. 10. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 26.0 мл, флакон. 11. Стоп реагент, 6.0 мл, флакон. 12. Пленка для заклеивания планшета, 3 шт. 13. Ванночка для реагентов, 3 шт. 14. Наконечники для автоматического дозатора на 4-200 мкл, 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965584935130457
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11185983 | 3306965584935130457 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и M к вирусу Эбола "Вектор ИФА Эбола-АТ скрин" по ТУ 9398-060-05664012-2015 |