Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012
РЗН 2014/2191
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126795
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2191
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин" по ТУ 9398-029-05664012-2012. варианты исполнения: 1. Комплект 96: - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 1 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 1 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 1 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 1 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт. - ванночка для реагента - 3 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. 2. Комплект 192 - Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами ВГС - 2 шт. - К+ контрольный положительный образец на основе инактивированной сыворотки (плазмы) крови человека, содержащий IgG и IgM к вирусу гепатита С, не содержащий антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антиген р24 ВИЧ-1 и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) - 2 фл. (1,5 мл); - К- контрольный отрицательный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащий антител к вирусу гепатита С - 2 фл. (2,5 мл); - Кг конъюгат моноклональные мышиные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 2 фл. (0,4 мл); - РБР-С буферный раствор для разведения сывороток - 2 фл. (11,0 мл); - РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата - 2 фл. (13,0 мл); - ТМБ хромоген тетраметилбензидин - 2 фл. (0,7 мл); - БРС буферный раствор для субстрата - 2 фл. (13,0 мл); - ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (26,0 мл); - стоп-реагент - 2 фл. (6,0 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 6 шт. - ванночка для реагента - 6 шт. - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- 630559 Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11094200 | 3306968787772774062 | 1. Комплект 96: |
| 11094201 | 3306968787772774062 | Комплект 192 |