Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012
РЗН 2013/1181
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31179
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1181
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012. Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к core-антигену ВГС - 1 шт. - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл. - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл. - конъюгат № 1 - 1 фл. или 2 фл. - конъюгат № 2 - 1 фл. или 2 фл. - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл. - раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) - 1 фл. - раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 фл. - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. или 2 фл. - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 фл. - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл. - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. или 2 фл. - стоп-реагент - 1 фл. Принадлежности: - пленки для заклеивания планшета - 3 шт. - ванночки для реагентов - 4 шт. - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт. - самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 компл.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968781875582613
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13000509 | 3306968781875582613 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012 |