Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА"
РЗН 2019/8791
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145972
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8791
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА". в составе: 1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный. 2. Отрицательная контрольная проба (CONTROL-). 3. Контрольная проба порогового значения (CONTROL Cut-off). 4. Положительная контрольная проба (CONTROL+). 5. Буфер для разведения образцов. 6. Конъюгат Стрептавидин-ПХ. 7. Биотинилированные антитела. 8. Концентрат отмывочного раствора. 9. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 10. Стоп-реагент. 11. Бумага для заклеивания планшет. 12. Инструкция по применению. 13. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968410889393263
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11578678 | 3306968410889393263 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже «GalMAg-ИФА» |