Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
РЗН 2024/23417
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180558
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23417
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023. , в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл); - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (8,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12367390 | 3306968806932354816 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит)». По ТУ 21.20.23-226-23548172-2023: СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ |