Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-2) по ТУ 9398-444-23548172-2013
РЗН 2014/1433
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184616
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1433
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-2) по ТУ 9398-444-23548172-2013. в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 2 шт. (комплект 1/авто и комплект 2), 1 шт. (комплект 3); - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (комплект 1/авто, комплект 2, комплект 3); - слабоположительный контрольный образец (К+слаб), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (комплект 1/авто, комплект 2, комплект 3); - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон (комплект 1/авто, комплект 2, комплект 3); - конъюгат, готовый для использования - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3) или - конъюгат, концентрат - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3) и - раствор для разведения коньюгата (РРК) (при комплектации набора концентратом конъюгата) - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 3 флакона (комплект 1/авто), 2 флакона (комплект 2), 1 флакон (комплект 3); - раствор тетраметилбензидина, (раствор ТМБ), готовый для использования - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3) или - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3) и - субстратный буферный раствор (СБР) (при комплектации набора концентратом ТМБ) - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3); - стоп-реагент, готовый для использования - 2 флакона (комплект 1/авто и комплект 2), 1 флакон (комплект 3). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 4 шт. (комплект 2); 2 шт. (комплект 3); - ванночка для реагентов - 4 шт. (комплект 2); 2 шт. (комплект 3); - наконечники для пипеток - 32 шт. (комплект 2); 16 шт. (комплект 3).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, Промзона, корп. 36. - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11087747 | 3306968806932354816 | комплект 1/авто |
| 11087748 | 3306968806932354816 | комплект 2 |
| 11087749 | 3306968806932354816 | комплект 3 |