Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "Палитра НВsAg" по ТУ 9398-005-69860259-2011 (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14164
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61365
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14164
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "Палитра НВsAg" по ТУ 9398-005-69860259-2011 (см. приложение на 1 листе):. Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2-1 - положительный контрольный образец; - Д2-2 - слабоположительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4-1 - биотинилированный конъюгат; - Д4-2 - раствор для разведения биотинилированного конъюгата; - Д5-1 - концентрат стрептавидина, конъюгированного с пероксидазой хрена; - Д5-2 - раствор для разведения концентрата стрептавидина, конъюгированного с пероксидазой хрена; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 -цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. В состав комплекта на 48 подтверждений дополнительно входит: - Д9 - подтверждающий агент. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 96; - Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 192; - Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 480; - Набор реагентов "Палитра НВsAg" - ПА.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биопалитра"
- Место нахождения организации-заявителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биопалитра"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- Юридический адрес производителя
- 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
- ИНН производителя
- 5445265272
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
- Адрес места производства или изготовления
- 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Попова, д. 11 корпус 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12967051 | 3306968806932354816 | Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 96; |
| 12967052 | 3306968806932354816 | Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 192; |
| 12967053 | 3306968806932354816 | Набор реагентов "Палитра НВsAg" - 480; |
| 12967054 | 3306968806932354816 | Набор реагентов "Палитра НВsAg" - ПА. |