Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022
РЗН 2022/18572
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165345
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18572
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022. , варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,0 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 флакон (50,0 мл); - РК1 - Раствор конъюгата №1 - 1 флакон (7,0 мл); - КГ2(х11) - Концентрат конъюгата№2 - 1 флакон (1,3 мл); - РРК2 - Раствор для разведения концентрата конъюгата №2 - 1 флакон (13,0 мл); - РПА - Раствор подтверждающего агента - 1 флакон (4,0 мл); - ТМБ - Раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Ванночки для реагентов - 3 шт.; - Наконечники для пипеток - 24 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - Иммуносорбент - 2 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 2 флакона (1,0 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 флакона (2,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 2 флакона (50,0 мл); - РК1 - Раствор конъюгата № 1 - 2 флакона (7,0 мл); - КГ2(х 11) - Концентрат конъюгата №2 - 2 флакона (1,3 мл); - РРК2 - Раствор для разведения концентрата конъюгата №2 - 2 флакона (13,0 мл);" - РПА - Раствор подтверждающего агента - 2 флакона (4,0 мл); - ТМБ - Раствор тетраметилбензидина - 2 флакона (13,0 мл); - Стоп-реагент - 2 флакона (7,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.; - Ванночки для реагентов - 6 шт.; - Наконечники для пипеток - 48 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - Иммуносорбент - 5 шт.; - К(+) - Инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (5,0 мл); - К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (10,0 мл); - ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора — 1 флакон (250,0 мл); - РК1 - Раствор конъюгата №1 - 1 флакон (31,0 мл); - КГ2(х11) - Концентрат конъюгата №2 - 1 флакон (6,5 мл); - РРК2 - Раствор для разведения концентрата конъюгата №2 - 1 флакон (61,0 мл); - РПА - Раствор подтверждающего агента - 1 флакон (16,0 мл); - ТМБ - Раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (61,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (31,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.; - Ванночки для реагентов - 15 шт.; - Наконечники для пипеток - 120 шт.; - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965372770457056
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184848 | 3306965372770457056 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022 Комплект M l: |
| 12184849 | 3306965372770457056 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022 Комплект М2: |
| 12184850 | 3306965372770457056 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022 Комплект М3: |