Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018
РЗН 2019/8039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143349
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-01-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018. , в составе: 1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный. 2. Отрицательный контроль (CONTROL-). 3. Положительный контроль (CONTROL+). 4. Конъюгат. 5. Буфер для разведения образцов. 6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 7. Концентрат отмывочного раствора 26х-кратный. 8. Стоп-реагент. 9. Бумага для заклеивания планшет. 10. Инструкция по применению Набора. 11. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966123181774416
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11519913 | 3306966123181774416 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови «Helicobacter pylori IgA-ИФА» |