Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови "Нематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019

РЗН 2019/8871

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146097
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8871
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови "Нематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019. в составе - планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный; - отрицательный контроль; - положительный контроль; - концентрат конъюгата; - буфер для разведения концентрата конъюгата; - ИФА-Буфер; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969700394604031
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11581093 3306969700394604031 Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови «Нематоды IgG-ИФА».

Документы