Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma hominis IgG -ИФА"
РЗН 2024/24161
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183189
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24161
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma hominis IgG -ИФА". в составе: - планшет - 1 шт.; -отрицательный контроль - 1 х 1,0 мл; - положительный контроль - 1 х 1,0 мл; - контрольная проба - 1 х 1,0 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 14 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 х 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969696686839279
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12453143 | 3306969696686839279 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgG-ИФА» В состав Набора входят: |