Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ 21.20.23-050-02699487-2021, серия 050-12, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 2000
РЗН 2021/15359
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185815
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15359
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ 21.20.23-050-02699487-2021, серия 050-12, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 2000 шт. в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. Положительный контроль (К+) - 1 фл. 3. Отрицательный контроль (К-) - 1 фл. 4. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. 5. Концентрат конъюгата (Кг (х11)) - 1 фл. 6. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. 7. ТМБ-хромоген - 1 фл. 8. Концентрат промывочного раствора, 25-кратный (КПР(х25)) - 2 фл. 9. Стоп-реагент - 1 фл. 10. Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 6 шт. 11. Одноразовые ванночки для реагентов - 6 шт. 12. Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 48 шт. 13. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Место нахождения организации-заявителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Производитель медицинского изделия
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Юридический адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- ИНН производителя
- 7728045419
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081095 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест» |