Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА"
РЗН 2022/16455
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161872
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16455
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА". в составе: 1. Планшет 96-луночный - 1 шт. 2. Отрицательная контрольная сыворотка - 1 флакон (3,0 мл). 3. Положительная контрольная сыворотка - 1 флакон (2,0 мл). 4. Концентрат конъюгата - 1 флакон (1,1 мл). 5. Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 флакон (14 мл). 6. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (14 мл). 7. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл). 8. Концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (50 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл). 10. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968787772774062
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059658 | 3306968787772774062 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА", в составе |