Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Chlamydia pneumoniae в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia pneumoniae-IgМ -ИФА"
РЗН 2024/23912
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181560
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23912
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Chlamydia pneumoniae в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia pneumoniae-IgМ -ИФА". в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл. 3. Положительный контроль - 1 х 0,2 мл. 4. Концентрат конъюгата - 1 х 1,4 мл. 5. Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 х 14 мл. 6. Буфер для разведения образцов - 1 х 14 мл. 7. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 х 14 мл. 8. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл. 9. Стоп-реагент - 1 х 14 мл. 10. Бумага для заклеивания планшет - 2 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967638877411229
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12412745 | 3306967638877411229 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Chlamydia pneumoniae в сыворотке (плазме) крови «Chlamydia pneumoniae IgM-ИФА» |