Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08
РЗН 2020/11531
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185444
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11531
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08. в составе: - иммуносорбент - 2 шт.; - положительный контроль (К+) - 1 фл. х 2,5 мл; - отрицательный контроль (К-) - 1 фл. х 2,5 мл; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. х 25,0 мл; - концентрат конъюгата (11х) (Кг (х11)) - 1 фл. х 2,5 мл; - раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл. х 25,0 мл; - ТМБ-хромоген - 1 фл. х 25,0 мл; - концентрат промывочного раствора, 25-кратный (КПР(25х)) - 2 фл. х 50,0 мл; - стоп-реагент - 1 фл. х 25,0 мл; - клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 6 шт.; - одноразовые ванночки для реагентов - 6 шт.; - одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 40 шт.; - инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Место нахождения организации-заявителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Производитель медицинского изделия
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Юридический адрес производителя
- 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- ИНН производителя
- 7728045419
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080568 | 3306970739214652569 | SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест |