Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgА-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-423-23548172-2013

РЗН 2014/1489

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
184506
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1489
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgА-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-423-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgА-ИФА-БЕСТ), по ТУ 9398-423-23548172-2013 в составе: – планшет разборный, готовый для использования – 1 шт.; – положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – отрицательный контрольный образец (К–), инактивированный, готовый для использования – 1 флакон; – конъюгат, готовый для использования – 1 флакон; – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон; – раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон; – раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования – 1 флакон; – стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон. Принадлежности: – пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; – ванночка для реагента – 2 шт.; – наконечники для пипетки на 5-200 мкл – 16 шт.; – планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967178728708045
Адрес места производства или изготовления
- 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11086517 3306967178728708045 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к грибам рода Candida в сыворотке (плазме) крови (Кандида-IgА-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-423-23548172-2013

Документы