Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14096

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61314
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон; - слабоположительный контрольный образец (К+слаб), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), на основе инактивированной сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968276663277096

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12965407 3306968276663277096 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови (ВектоТоксо-IgA) по ТУ 9398-347-23548172-2012

Документы