Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012
РЗН 2013/1084
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30388
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/1084
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012. I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон или 2 флакона; - раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967140258551594
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12975316 | 3306967140258551594 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иepcиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012 |