Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннему белку цитомегаловируса (ВектоЦМВ - IЕА - антитела) по ТУ 9398-484-23548172-2013
РЗН 2015/2530
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126722
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2530
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннему белку цитомегаловируса (ВектоЦМВ - IЕА - антитела) по ТУ 9398-484-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннему белку цитомегаловируса (ВектоЦМВ - IЕА - антитела) по ТУ 9398-484-23548172-2013 в составе: − планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; − положительный контрольный образец, инактивированный, содержащий Ig к предран-нему белку ЦМВ (К+ G), готовый для использования - 1 фл., 1,5 мл; − положительный контрольный образец, инактивированный, содержащий IgM к предраннему белку ЦМВ (К+ М), готовый для использования - 1 фл., 1,5 мл; − отрицательный контрольный образец, инактивированный, не содержащий IgG и IgM к предраннему белку ЦМВ (К-), готовый для использования - 1 фл., 3,0 мл; − конъюгат-G, готовый для использования - 1 фл., 13 мл; − конъюгат-М, готовый для использования - 1 фл., 13 мл; − раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 фл., 10 мл; − раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 фл., 12 мл; − 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 фл. по 28 мл; − раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13 мл; − стоп-реагент - 1 фл., 12 мл. Набор дополнительно комплектуется: − пленками для заклеивания планшета - 2 шт.; − ванночками для реагентов - 4 шт.; − наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт. − планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969809689778126
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11093418 | 3306969809689778126 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и М к предраннему белку цитомегаловируса (ВектоЦМВ - IЕА - антитела) по ТУ 9398-484-23548172-2013 |