Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris Lumbricoides в сыворотке (плазме) крови (Аскарида-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-382-23548172-2012

РЗН 2013/449

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30907
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/449
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris Lumbricoides в сыворотке (плазме) крови (Аскарида-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-382-23548172-2012. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови «Аскарида-IgG-ИФА-БЕСТ»; - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. III.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968433781904596
Адрес места производства или изготовления
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990644 3306968433781904596 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris Lumbricoides в сыворотке (плазме) крови (Аскарида-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-382-23548172-2012

Документы