Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022

РЗН 2023/19930

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168760
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19930
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022. - планшеты разборные с иммобилизованными антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар, эхинококков - 2 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 флакона (по 2,5 мл); - конъюгат - 2 флакона (по 13,0 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 2 флакона (по 10,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (28,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 флакона (по 13,0 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (по 12,0 мл); - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - пленки для заклеивания планшета - 4 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969700394604031
Адрес места производства или изготовления
630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12236410 3306969700394604031 «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гeльминты-IgG-ИФA-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022

Документы