Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-213-23548172-2023
РЗН 2023/21561
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171587
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21561
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-213-23548172-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл). 3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл). 5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл). 6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл). 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 13. Ванночки для реагентов - 2 шт. 14. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). 15. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2/Чароит: 1. Планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1,5 мл). 3. Отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (2,5 мл). 4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл). 5. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (15,0 мл). 6. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл). 7. Ксонцентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. 11. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). 12. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969692324763101
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312364 | 3306969692324763101 | I. Комплект 1: |
| 12312365 | 3306969692324763101 | II. Комплект 2/Чароит: |