Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-472-23548172-2013

РЗН 2014/2007

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126814
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2007
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-10-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-472-23548172-2013. I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-472-23548172-2013 в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966778910872915
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, Промзона, корп. 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11094517 3306966778910872915 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови (Цистицерк-IgG-ИФА-БЕСТ)

Документы