Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-Вектор" по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020
РЗН 2020/12952
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152671
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12952
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-Вектор" по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020. в составе: 1. ИС Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 3. К - отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 4. Кг моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, 12 мл - 1 флакон. 5. РПР-С раствор для предварительного разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 7. ТМБ Тетраметилбензидин (ТМБ-субстрат), 12 мл - 1 флакон. 8. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 30,0 мл - 1 флакон. 9. СТОП - реагент 1 М раствор серной кислоты, 6,0 мл - 1 флакон. 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Ванночка для реагентов - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- Производитель медицинского изделия
- ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11800327 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020 |