Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis (ХламиБест сHSP60-IgG) по ТУ 9398-363-23548172-2012
РЗН 2013/448
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30882
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/448
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-04-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis (ХламиБест сHSP60-IgG) по ТУ 9398-363-23548172-2012. I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis «ХламиБест cHSP60-IgG»: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном HSP60 C. trachomatis - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.; - конъюгат (антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизиро-ванный – 1 фл. или 2 фл., или концентрат - 1 фл.; - раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофи-лизированным конъюгатом - 1 фл.; - разводящий буфер для сывороток (РБС) - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл.; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 фл.; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл. II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт. II. Место производства: - 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967648373315526
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12990642 | 3306967648373315526 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белку теплового шока (HSP60) Chlamydia trachomatis (ХламиБест cHSP60-IgG) по ТУ 9398-363-23548172-2012 |