Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к герпес-вирусу человека 8 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоHHV-8-IgG) по ТУ 9398-450-23548172-2013
РЗН 2014/1663
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126611
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1663
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-06-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к герпес-вирусу человека 8 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоHHV-8-IgG) по ТУ 9398-450-23548172-2013. в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) 2 флакона; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. Комплект поставки: набор, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967677381121088
- Адрес места производства или изготовления
- - 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. - 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11088601 | 3306967677381121088 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к герпес-вирусу человека 8 типа в сыворотке (плазме) крови (ВектоHHV-8-IgG) |