Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11562

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13715
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11562
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-04-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) - 1 шт.; - положительный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека - 1 флакон; - конъюгат моноклональных антител - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон; - субстратный буферный раствор - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 5-200 мкл - 16 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968407500395616

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12694210 3306968407500395616 Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus в сыворотке (плазме) крови (Аспергилл-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-271-23548172-2011

Документы